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SOP Erstellung und periodische Überprüfung

Wir entwickeln und erstellen in Zusammenarbeit mit Ihnen sämtliche SOPs und überprüfen nach Wunsch periodisch und regelmässig Ihre Arbeitsanweisungen, damit diese immer auf dem neuesten Stand sind. Ihre SOPs werden entsprechend den veränderten Gegebenheiten angepasst.

Selbstverständlich werden die Zeitintervalle, die eine Überprüfung Ihrer SOPs erfordern von Ihnen festgelegt; wir raten allerdings nicht mehr als zwei bis drei Jahre bis zur nächsten Revision zu warten.

 

Wozu sind SOPs da?

Arbeitsanweisungen sollen Grundlagen von Handlungs- und Entscheidungsnormen sein und Vorgesetzten sowie Mitarbeitern helfen, fachlich richtig zu handeln und zu entscheiden.

Der Begriff "Arbeitsanweisung" ist mit einer Vielzahl von Synonymen belegt:

  • Verfahrensbeschreibung (EG-GMP-Leidfaden),
  • Written Procedure (21 CFR 211),
  • Standard Operating Procedure (SOP),
  • Standardverfahrensanweisung,
  • Verfahrensanweisung,
  • Herstellungsanweisung,
  • Prüfanweisung,
  • Prüfvorschrift,
  • Betriebsanweisung usw.

Das Ziel von Arbeitsanweisungen ist, dass qualitätsrelevante Arbeiten und Abläufe

  • jeder
  • auf Anhieb
  • richtig ausführt!

Damit ist auch klargestellt, dass die Adressaten von Arbeitsanweisungen primär die Mitarbeiter des Unternehmens sind. Erst sekundär dienen Arbeitsanweisungen dazu, Abläufe für Externe (z. B. Kunden, Behördenvertreter) verständlich zu machen.

 

  Last Update: 12. Nov 2006

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