Zu- und Abluft, Einteilung des Lagerraumes durch Kompaktus-Wagen oder jahreszeitliche Einflüsse sind nur einige der variablen Faktoren, die die gewünschten Temperaturen bzw. Klimata beeinflussen können.

Food and Drug Administration (FDA) sowie die Richtlinie “Guide to good storage practice for pharmaceuticals, Annex 9 of the WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceuticals Preperations” schreiben vor, das Medikamente beim erforderten Klima gelagert werden müssen, um Identität, Stabilität, Qualität, Effektivität sowie Integrität der Produkte gewährleisten zu können.

Wir gewährleisten hohe Flexibilität beim Mapping und unterstützen Sie beim Ausfindig machen möglicher Problembereiche Ihrer Anlage. Natürlich erstellen wir für Sie sämtliche Dokumentation in welcher das Temperaturprofil der Einrichtung dargestellt wird. Unsere Dokumentationen werden nach 21 CFR 211, Part 124 erstellt.