 |
Design Qualification (DQ)
Wir Überprüfen, ob die Konstruktionspläne mit der Kundenspezifikation übereinstimmen.
In einem ersten Meeting fixieren wir Kundenwünsche und bereiten Validierungsstrategien vor. Danach hinterfragen wir in einem Design Review die Konstruktion, Spezifikation und die Projekt Risiken. Danach legen wir die Rahmenbedingungen für die Testreihen fest. |
|
Installation Qualification (IQ)
Wir dokumentieren eine Beweisführung, dass die Ausrüstung in Bezug auf Identität, Installation, Richtlinienkonformität und Dokumentation den an sie gestellten Forderungen entspricht.
Bei der Installationsqualifizierung wird die Ausrüstung auf Deckung mit dem Anforderungsprofil (user requirements) und auf ordnungsgemäße Installation begutachtet. |
 |
Operation Qualification (OQ)
Wir überprüfen und dokumentieren ihre Einrichtungen, Anlagen und Ausrüstungen. Wir stellen sicher, dass die Installation so vorgenommen werden, wie geplant und Ihre Ausrüstungen ordnungsgemäß funktionieren. Die Funktionsqualifizierung beginnt nach erfolgreicher Beendigung der Installationsqualifizierung.
Performance Qualification (PQ)
Sie erhalten von uns eine lückenlos dokumentierte Verifizierung, dass Ihre Einrichtungen oder Anlagen, auf der Grundlage der genehmigten Prozessmethode und Produktspezifikation effektiv und reproduzierbar funktionieren.
Wir prüfen das Zusammenspiel der gesamten Einheiten und garantieren eine repräsentative Dokumentation.
|
|
 |