Über uns

Qualifizierung

Inbetriebnahme

Ausführung

Projektinitiierung und Detailplanung

Wer wir sind?

Über ABE engineering

 

ABE ENGINEERING ist ein inhabergeführtes, mittelständisches Unternehmen, das Kolleginnen und Kollegen aus Technik, Pharmazeutik und Wissenschaft beschäftigt.

 

Unsere Profession? Die Planung und Realisierung von Produktionsanlagen im GMP-regulierten Bereich. Dabei betreuen wir Kunden in der Pharma- und Biotechindustrie mit folgendem Leistungssprektrum.

Pharma Prozess Engineering

 

  • Fill & Finish
  • OSD
  • Abfüllung halbfester Zubereitungen
  • Process Analytical Technology
  • Waschen und Sterilisieren
  • Endverpackung
Biotech Prozess Engineering

 

  • Produktionsplanung und -dimensionierung

  • Single-Use Equipment, Kontinuierliche Prozesse, ADC-Produktion

  • Inbetriebnahme, Qualifizierung & Dokumentation

Reinstmedienversorgung

 

  • Purified Water
  • Water for Injection
  • Reinstdampf
  • Technische / reine Gase und Druckluft
  • Prozessabwasser
GMP Compliance

 

  • Audit- respektive Inspektionsvorbereitungen

  • Unterstützung beim Risk Management

  • Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten

  • Einführung oder Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen

  • Prozessvalidierung

  • Reinigungsvalidierung
  • Computer System Validierung
Automatisierung, Elektrik und Instrumentierung

 

  • Konzeption der Fertigungsautomatisierung und IT-Architektur

  • Basic und Detail Design Engineering für stationäre und mobile HMI-Anwendungen, MES und Data Historian

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